珀金埃尔默推出“药用玻璃重金属检测解决方案”

　　药用玻璃具有光洁透明、易消毒、耐侵蚀、耐高温、密封性能好等特点，是使用较早、应用较广的药用包装材料之一。由于药品与玻璃相容性存在诸多不确定性，尤其是药用玻璃包材中重金属元素的溶出，是引起药品质量问题的高发区。《国家药包材标准》中的相关标准如下。

　　珀金埃尔默推出“药用玻璃重金属检测解决方案”，按照《国家药包材标准》中对各类硼硅玻璃和钠钙玻璃的要求，使用原子吸收分光光度法测定药用玻璃浸出液中的铅、镉，紫外-可见分光光度法测定药用玻璃浸出液中的砷、锑，为生产企业和监管机构提供准确、灵敏、稳定和高效的解决方案。

　　01样品前处理

　　按照“YBB00372004-2015 砷、锑、铅、镉浸出量测定法”规定，4%乙酸溶液灌装样品，封口后98℃ 蒸煮2小时，冷却后作为供试品溶液。

　　02火焰原子吸收光谱法测定玻璃输液瓶中铅、镉浸出量

　　仪器

　　PerkinElmer® PinAAcle™ 900T AAS

　　纵向塞曼背景校正和石墨管横向加热技术，确保仪器拥有优异的背景扣除能力和检测能力。

　　火焰与石墨炉一体化设计，有效节省空间和提升使用效率。

　　实时双光束原子吸收。

　　抗干扰能力强，特别适合直接进样分析复杂药物。

　　结果

　　采用火焰原子吸收法测定对照品溶液和供试品溶液，对玻璃输液瓶浸出液中Pb、Cd含量进行了测定。校准曲线线性相关系数在0.9999以上，测试信号的标准偏差在0.0010 A以下。

　　03紫外-可见分光光度法测定玻璃输液瓶中砷、锑浸出量

　　仪器

　　PerkinElmer® LAMBDA™ UV-Vis 分光光度计

　　LAMBDA 265/365/465

　　紫外可见分光光度计

　　直观的操作软件和简化的用户界面，可视化编辑工具。

　　自我校正功能保障实时高性能工作状态。

　　采样附件自动识别适配；涵盖众多应用领域的独立应用模块。

　　结果

　　采用紫外-可见分光光度计测定对照品溶液和供试品溶液，对玻璃输液瓶浸出液中As、Sb含量进行了测定，方法精密度、准确度等均符合要求。

　　上述方法适用于药包材标准中所列举的各类玻璃材质测检测。

　　04珀金埃尔默元素检测常用设备

关键词：药用玻璃

凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品。刊用本网站稿件，需经书面授权。未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。
如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起30日内与本网联系，并提供真实、有效的书面证明。我们将在核实后做出妥善处理。

热门新闻