2024年11月7日,GMP合规-制药企业验证技术创新实践大会在重庆万友康年大酒店举办。
本次会议整合了NMPA、FDA、EU等主流机构的监管理念以及机构包括ISPE、PDA、WHO的最新验证理念和工具,邀请15+位国内外专家,从理念、指南、方法、案例逐步引导,多维度、多领域切入,系统化解决厂房设施设备、工艺、清洁消毒、计算机化系统的验证活动难点、痛点,推动制药行业建立起符合最新标准的合规、高效、实用的确认和验证管理体系。
会议现场,专家学者齐聚一堂,共同探讨制药企业在药品安全的实际操作中遇到的挑战、争议和技术难题。深入探讨如何打造高效且优化的确认与验证流程,深化关键技术研发,推动技术产业化进程。
本次会议,GTI吉泰精密携高效过滤器检漏系统、风量罩、微差压计等仪器精彩亮相。
对于制药企业来说,高效过滤器的检漏是非常重要的一项工作,在国家GMP 相关法规标准里面也提出了明确的要求,要定期对高效过滤器进行检漏。
GTI品牌专注超微压力、洁净气流、空调密封性测试、洁净室高效过滤器检漏系统等专业测试仪器的销售,可为客户提供完备的洁净环境检测验证等解决方案。
气溶胶光度计 MODEL3991是一款以技术先进、设计科学的光散乱式线性数字气溶胶光度计,是检测高效过滤器完整性或泄漏试验必须采用的最佳测试仪器。结构紧凑、携带方便、操作设置均可以8.4inch的真彩色触摸显示屏各友好界面完成,因具有气溶胶噪声抑制功能,测试数据更加稳定。仪器内置三级权限管理,可设定角色及分配使用权限;生成日志报告,同时内置热敏打印机并配有长效热敏打印纸,测试现场即可完成测试数据的实时打印。
气溶胶光度计 MODEL3990是一款技术先进、设计科学的光散乱式线性数字气溶胶光度计,是检测高效过滤器完整性或泄漏试验必须采用的最佳测试仪器。结构紧凑、携带方便、操作设置均可在5.6inch的真彩色触摸显示屏各友好界面完成,因具有气溶胶噪声抑制功能,测试数据更加稳定。内置热敏打印机并配有长效热敏打印纸,测试现场即可完成测试数据的实时打印。扫描探头通过一根4米长的管线与3990本体相连,不仅拥有与本体相同的操作功能并且同步显示,还具备一维码扫描功能,扫描受试高效过滤器的一维码后,测试数据自动识别归类,数据可追溯,方便测试数据的统计分析,提高了工作效率。
气溶胶发生器3990-01是一款采用Laskin-Nozzle方式的气溶胶发生器,坚固耐用,便携可靠。注入气溶胶( PAO等)溶液、接入20Psi ( 0.14Mpa )洁净的压缩空气后,流量为810cfm ( 1370m3/h )时,通过调节1-6个Laskin-Nozzle,可发生浓度为100μg/L的多分散悬浮颗粒物。
气溶胶发生器3990-02是一款热式、大容量的气溶胶发生器。注入气溶胶溶液并开机后,内部加热元件将液态气溶胶快速转变为蒸汽状态,通过惰性气体(如N?、CO?等)助力,将蒸汽快速冷却生成多分散气溶胶烟雾输出。低至少于2分钟的加热时间,高浓度气溶胶输出,广泛应用于小型的空气净化单元至大型的洁净室空调净化系统的过滤器泄漏测试。
面风速仪GTI620-DP Grid是一款可以同时测量风速、风量、压差的便携式测试仪器,采用16个点位同时测试,能够实时计算出平均数值并显示,该仪器可实现多种测量模式切换以满足不同应用需求,配有触摸液晶屏,方便操作,支持数据记录、存储和导出,可通过APP与计算机进行数据传输和分析,也可以连接蓝牙打印机进行实时数据打印,方便数据记录与存储。
GTI 115 是一款测量精度高、性能稳定、操作简单,用于非腐蚀气体的手持式微差压测试仪。适用于测量气体的正压,负压及差压,是医院,洁净室,实验室,暖通空调,壁挂炉燃气压力测试或标定压力的理想仪器。连接皮托管可测风速、风量。具有数据存储功能和导出功能,更加方便用户使用。
展会为期两天,精彩仍在继续!感谢每一位莅临现场的朋友,期待与您的再次相会!