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注射剂胶塞穿刺力试验仪的测试方法
引言
在医疗用品领域，注射剂胶塞的穿刺力是衡量其质量的重要指标，直接影响药品生产、运输及使用的安全性与密封性。为满足YBB00322004-2015标准的要求，济南三泉中石研发的CCY-02注射剂胶塞穿刺力试验仪成为关键检测工具。本文将详细介绍其功能特性及测试流程。
仪器概述
CCY-02注射剂胶塞穿刺力试验仪专为YBB00322004-2015标准设计，具备以下核心优势：
- **速度精准**：穿刺器以200mm/min±20mm/min的速度垂直运动，确保测试条件一致。
- **力值记录**：精确捕捉穿刺过程中的反作用力，精度达±2N，满足标准要求。
- **定位稳定**：配备专用定位装置，确保注射剂瓶稳固，胶塞标记点可被垂直穿刺，提升测试可靠性。
测试方法
使用CCY-02注射剂胶塞穿刺力试验仪进行测试，需遵循以下步骤：
1. **样品准备**
根据YBB00322004-2015标准，选取10个带液预处理注射剂瓶的胶塞，预处理需控制特定温湿度及存储时间，保证结果代表性。
2. **样品安装**
将注射剂瓶置于试验装置，移除铝盖或铝塑组合盖，暴露胶塞标记部位，便于垂直穿刺。
3. **穿刺操作**
设置穿刺器以200mm/min速度对标记点进行穿刺，仪器自动记录刺透胶塞的最大力值。
4. **重复与清洁**
对5个样品逐一穿刺，每次前用丙酮擦拭穿刺器去除残留；完成后更换新穿刺器，继续测试剩余5个样品。
应用与意义
CCY-02注射剂胶塞穿刺力试验仪严格遵循YBB00322004-2015标准，确保穿刺力测试的准确性与有效性。这一设备不仅提升了药品包装材料的质量控制水平，还为药品安全性和可靠性提供了保障。对于制药企业而言，它是满足监管要求、优化产品质量的利器。
结语
三泉中石的CCY-02注射剂胶塞穿刺力试验仪以其精准性与规范性，为注射剂胶塞性能检测注入科学力量，助力医疗行业迈向更高安全标准。
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