气密性检测仪在医疗器械包装检测中的应用

　气密性对产品质量有直接影响，如果产品气密性欠佳，就会对产品的质量和企业形象造成损伤。就拿无菌医疗器械产品包装气密性检测来说，只有通过质量检测合格以后才能出厂。

无菌医疗器械包装气密性检测仪

　　济南三泉中石实验仪器有限公司总结了几种检测医疗器械包装气密性的检测方法，下面就对这些检测方法进行分析。

　　1.着色液浸透法：此方法是，将试验液体(与滤纸有明显色差的着色水溶液)倒入擦净的试验样袋内，密封后将袋子平放在滤纸上，然后观察滤纸上是否有试验液体渗漏出来，再将袋子翻转，对其另一面进行测试。通常我们用这种方法，来检验空气含量极少的复合袋的密封性。

　　2.水中减压法(真空法)：测定密封性能zui常用的手段就是带真空的的试验装置。通常把包装袋浸入水中，对外界抽真空。如果包装袋有泄漏，则象轮胎漏气一样有气泡产生，则可以清楚发现泄漏的地方。这种方法又包括真空泵法和真空发生器法，通常用来检验空气含量较多的复合袋。

　　3.真空发生器法：目前在铝塑包装行业内应用广泛，它是利用射流原理，正压变负压形成稳定的空气源，高精度电子压力传感器实时显示测试容器内的真空度，微电脑自动控制，试验参数(真空度和保持时间)可随意设定，达到真空所需时间短，真空保持平稳，密封性能好。

　　4.真空泵法：这里的测试装置主要由真空系统、透明耐压容器、样品架组成。此方法有存在缺点：因为形成真空的时间长，且不稳定，密封性能也不好，压力为指针式显示，精度偏低。因此现在已逐步被大家所淘汰。

　　医疗器械包装气密性检测市面上使用范围较广的是真空发生器法，三泉中石生产的无菌医疗器械包装气密性检测仪MFY-06采用正压测试原理，符合YY/T 0681-2009 《无菌医疗器械包装试验方法》标准要求，仪器可以胀破试验、蠕变试验、蠕变至破实验。

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